Le séquençage de nouvelle génération (NGS) ne se limite plus au diagnostic génétique ou à l’oncologie moléculaire.

Le 23 septembre 2026, la FDA a organisé un atelier scientifique consacré à l’utilisation du NGS pour la détection d’agents adventices dans les produits biologiques.

Ces agents peuvent notamment inclure des virus, bactéries, champignons, mycoplasmes ou parasites susceptibles d’altérer la sécurité, l’efficacité ou l’intégrité de certains produits biologiques.

L’objectif de cet atelier était notamment d’évaluer :

• la maturité des technologies NGS pour cette application ;
• les difficultés liées à leur validation analytique ;
• l’interprétation des données ;
• et leur intégration dans les dispositifs existants de contrôle de sécurité.

Cette évolution illustre l’élargissement continu des applications du NGS, depuis le diagnostic jusqu’au contrôle qualité et à la sécurité des produits biologiques.

Source :
U.S. Food and Drug Administration, Scientific Public Workshop: Next-Generation Sequencing for Adventitious Agent Detection in Biologics, 23 septembre 2026.